tVNS w padaczce lekoopornej
Padaczka jest zarejestrowanym wskazaniem tVNS®-E. W RCT po 20 tygodniach stymulacji 25 Hz częstość napadów zmniejszyła się średnio o 23,4%, a u osób, które ukończyły pełne leczenie, istotnie – o 34%. Efekt narasta z czasem, dlatego IFU zakłada co najmniej 20 tygodni terapii.
tVNS przez ucho a wszczepiony stymulator VNS – wyniki w %
Weyand i wsp., 2025, Clinical Epileptology: 47 pacjentów z padaczką lekooporną kontynuujących leczenie (10 z tVNS – urządzenie NEMOS® firmy tVNS Technologies – wcześniejsza wersja tVNS®-E, 25 Hz, 4 h dziennie; 37 z implantem VNS), obserwacja do 5 lat (tVNS) i 15 lat (implant). Różnice w odpowiedzi na leczenie nie były istotne statystycznie (p = 0,52).
Implant: chrypka (55%), kaszel, trudności z połykaniem (po 18%)
Badanie retrospektywne, małe grupy (szczególnie tVNS), pacjenci z implantem byli młodsi i krócej chorowali – wyniki należy traktować ostrożnie. Odsetek wolnych od napadów w grupie tVNS (20%) to 2 osoby z 10 – autorzy zaznaczają, że może wynikać z małej liczebności grupy lub równocześnie wprowadzonych leków; w innych badaniach tVNS odsetek ten wynosił ok. 2,7%. Przy implancie 5,9% odpowiada wcześniejszym danym (6–9%).
Publikacje
| Publikacja | Czas i grupa | Zaobserwowano | Co to daje na co dzień | Dowód |
|---|---|---|---|---|
| {{ r.pub }} {{ r.journal }} |
{{ r.days }} {{ r.group }} |
{{ r.effect }} | {{ r.benefit }} | {{ r.stars }} |
★★★ RCT z sham · ★★ małe badanie kontrolowane, crossover lub inna populacja · ★ pilotaż, opis przypadku, abstrakt. Efekt w padaczce pojawia się po tygodniach–miesiącach; na początku leczenia możliwy przejściowy wzrost napadów (IFU).