Serwis naukowy dla profesjonalistów ochrony zdrowia
Serwis zawiera przegląd badań naukowych, w tym informacje o zastosowaniach stymulacji nerwu błędnego poza zarejestrowanymi wskazaniami wyrobu (off-label). Treści nie stanowią reklamy ani zaleceń terapeutycznych. Decyzję o leczeniu podejmuje lekarz.
Wejdź do Strefy specjalistyWejdź do Strefy specjalistyWejdź do Strefy specjalisty
Przezskórna stymulacja nerwu błędnego tVNS®-E
Nieinwazyjny wyrób medyczny do stymulacji usznej gałęzi nerwu błędnego. Poznaj publikacje naukowe dotyczące bezpieczeństwa i zarejestrowanych wskazań tVNS®-E.
Dlaczego tVNS®-E
Certyfikowany wyrób medyczny
Pierwszy i obecnie jedyny wyrób medyczny certyfikowany zgodnie z MDR do leczenia objawów zaburzeń równowagi współczulno-przywspółczulnej.
CE 0123 · MDR 2017/745Precyzyjne miejsce stymulacji
Tyle publikacji porównujących miejsca na małżowinie wskazuje cymba concha – miejsce stymulacji tVNS®-E – jako obszar z najsilniejszym efektem lub pełnym unerwieniem przez nerw błędny.
Badania anatomiczne i fMRI · szczegóły w Strefie specjalistyPorównywalnie z implantem
W padaczce lekoopornej odpowiedź na leczenie po stymulacji ucha (NEMOS®, wcześniejsza wersja tVNS®-E, 4 h dziennie) i po wszczepionym stymulatorze nie różniła się istotnie.
Weyand i wsp., 2025, Clinical EpileptologyŁagodny profil bezpieczeństwa
Terapia w domu, bez operacji. W metaanalizach ryzyko działań niepożądanych było takie samo jak przy stymulacji pozorowanej – najczęściej przemijający ból ucha, ból głowy i mrowienie.
Metaanalizy bezpieczeństwa · szczegóły w Strefie specjalistyPorównanie metod stymulacji nerwu błędnego
Zestawienie kategorii urządzeń, a nie konkretnych marek. Każdy wiersz opiera się na sprawdzalnych cechach.
| Cecha | Implant VNS | Stymulacja szyjna (nVNS) | Urządzenia „wellness” bez certyfikacji medycznej | tVNS®-E |
|---|---|---|---|---|
| Zabieg chirurgiczny | Tak | Nie | Nie | Nie |
| Status wyrobu medycznego | Tak | Tak (wskazania głównie bóle głowy) | Nie | Tak, klasa IIa wg MDR |
| Miejsce stymulacji | Nerw na szyi, elektroda wszczepiona | Szyja, przez skórę | Różne, często nieprecyzyjne | Cymba concha – obszar unerwiony przez nerw błędny |
| Zarejestrowane wskazania | Padaczka, depresja lekooporna | Bóle głowy (migrena, klasterowy ból głowy) | Brak wskazań medycznych | Depresja, padaczka, przewlekła migrena, zespół Pradera-Williego |
| Kontrola terapii przez lekarza | W gabinecie | Ograniczona | Brak | Aplikacja z dzienniczkiem i przesyłaniem danych |
Wyniki badań prowadzonych na implantach i stymulacji szyjnej nie przenoszą się automatycznie na urządzenia uszne. W bazie badań oznaczamy publikacje wykonane z użyciem urządzeń tVNS.
Dlaczego cymba concha
Cymba concha to zagłębienie w górnej części muszli małżowiny, tuż nad odnogą obrąbka. Tu tVNS®-E umieszcza elektrodę – w miejscu, które w badaniu anatomicznym było unerwione przez gałąź uszną nerwu błędnego u wszystkich badanych.
unerwiona przez nerw błędny
reszta – inne nerwy
stymulacja pozorowana
- Elektroda w cymba concha przekazuje słabe impulsy przez skórę.
- Pobudzona gałąź uszna nerwu błędnego przewodzi sygnał do jądra pasma samotnego w pniu mózgu.
- Stamtąd sygnał dociera do ośrodków regulujących nastrój, czujność i układ autonomiczny – w badaniach fMRI ta aktywacja była najsilniejsza właśnie przy stymulacji cymba concha.
Gdzie stymulować? Porównanie publikacji
Cymba concha to jedyne miejsce w uchu unerwione przez gałąź nerwu błędnego u wszystkich badanych. W badaniach fMRI jej stymulacja najsilniej aktywowała ośrodki nerwu błędnego w pniu mózgu, a w badaniach klinicznych dawała większy efekt niż tragus czy okolica za uchem. Płatek ucha służy w badaniach jako stymulacja pozorowana (sham). Elektroda tVNS®-E jest umieszczana w cymba concha.
| Publikacja | Cymba concha miejsce elektrody tVNS®-E | Tragus występ przed kanałem | Za uchem skóra za małżowiną | Płatek ucha typowy sham |
|---|---|---|---|---|
| Peuker i Filler, 2002 Clinical Anatomy · Anatomia: które miejsca unerwia gałąź uszna nerwu błędnego | Unerwiona wyłącznie przez nerw błędny (100%) | Nerw błędny tylko w 45%, reszta – inne nerwy | nie dotyczy | Brak nerwu błędnego (0%) |
| Frangos i wsp., 2015 Brain Stimulation · fMRI, 12 osób | Aktywacja ośrodków nerwu błędnego w pniu mózgu | nie badano | nie badano | Brak aktywacji |
| Yakunina i wsp., 2017 Neuromodulation · fMRI, 37 osób, kilka punktów ucha | Najsilniejsza aktywacja | Słabsza aktywacja | nie badano | Kontrola |
| Leite Souza i wsp., 2026 Neuromodulation · Ciśnienie krwi, RCT crossover | Największy spadek ciśnienia | Mniejszy spadek | nie badano | nie badano |
| Percin i wsp., 2024 Journal of Clinical Medicine · Ciśnienie i HRV, RCT z sham | W małżowinie: niższe ciśnienie, wyższa HRV | (małżowina łącznie) | Słabszy efekt | nie badano |
| Falcon-Caro i wsp., 2026 Neuromodulation · Pamięć robocza, 58 osób, z sham | Lepsza trafność vs sham | nie badano | nie badano | nie badano |
Peuker i Filler: cymba concha była unerwiona przez gałąź uszną nerwu błędnego we wszystkich badanych uszach, tragus – w 45%, płatek ucha – w żadnym. W badaniu Percin i wsp. porównywano stymulację w małżowinie z okolicą za uchem, bez rozdzielenia cymba concha i tragusa.
Wskazania zarejestrowane
Zgodnie z instrukcją używania tVNS®-E jest przeznaczony dla osób dorosłych (od 18. roku życia) w czterech wskazaniach:
Padaczka
Stosowanie tVNS®-E w padaczce lekoopornej oraz wpływ na sieci funkcjonalne mózgu.Depresja
Stosowanie tVNS®-E w depresji, w tym lekoopornej, oraz wpływ na motywację.Przewlekła migrena
Profilaktyka przewlekłej migreny za pomocą stymulacji usznej gałęzi nerwu błędnego.Zespół Pradera-Williego
Napady złości u dorosłych z zespołem Pradera-Williego.Miejsce stymulacji i badania fMRI
Dowody neuroobrazowe na pobudzenie ośrodków nerwu błędnego w pniu mózgu.Serwis naukowy dla lekarzy i profesjonalistów ochrony zdrowia
Ponad 300 publikacji o stymulacji nerwu błędnego, uporządkowanych według schorzeń i objawów, z oceną siły dowodów i opisem metody stymulacji. Dostęp po potwierdzeniu, że jesteś profesjonalistą ochrony zdrowia.
Urządzenia tVNS®
tVNS®-E to wyrób medyczny do terapii pacjentów. tVNS®-R to programowalne urządzenie do badań naukowych.
tVNS®-E · terapia pacjentów
Wyrób medyczny do codziennej terapii
Przenośne, nieinwazyjne urządzenie klasy IIa do przezskórnej stymulacji usznej gałęzi nerwu błędnego. Wskazania: padaczka, depresja, przewlekła migrena i zespół Pradera-Williego u dorosłych. Aplikacja tVNS® Patient pozwala śledzić przebieg terapii.
Zobacz produkt →
tVNS®-R · badania naukowe
Programowalne urządzenie badawcze
Bezprzewodowe programowanie parametrów stymulacji, zbieranie danych w aplikacjach tVNS® Research i tVNS® Patient, stymulacja wyzwalana i pozorowana (sham). Współpracuje z elektrodami Legacy i Hook.
Zobacz produkt →Materiały do pobrania
Porozmawiaj z nami o tVNS®
Wypełnij formularz, jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o urządzeniu, zakupie lub zastosowaniu tVNS®-E albo tVNS®-R.
Otwórz formularz kontaktowy →